Société

France/ Cancer du sein à un stade précoce : de nouvelles données de vie réelle renforcent la valeur clinique du test Oncotype DX dans l’orientation des décisions thérapeutiques

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  • La deuxième analyse intermédiaire de l’étude FREDO-ODX inclut 2 289 patientes dans dix-sept centres en France, apportant des données importantes de vie réelle sur les décisions thérapeutiques et les résultats cliniques
  • Le test Oncotype DX a fourni des informations importantes au-delà de l’évaluation clinique traditionnelle du risque : seulement 19 % des patientes considérées à haut risque clinique présentaient un résultat Recurrence Score® supérieur à 25
  • Après le test, une hormonothérapie seule a été recommandée pour 75 % des patientes, confirmant le rôle du test Oncotype DX dans la personnalisation des décisions thérapeutiques et la réduction du recours à la chimiothérapie
  • Parmi les patientes considérées à haut risque clinique, seulement 27 % ont eu une décision thérapeutique post-test en faveur d’une chimiothérapie adjuvante.

 

MADRID, le 26 octobre 2026 – Abbott (NYSE : ABT) annonce de nouvelles données de vie réelle issues de la deuxième analyse intermédiaire de l’étude française FREDO-ODX, évaluant l’utilisation du test Oncotype DX Breast Recurrence Score® chez des patientes atteintes d’un cancer du sein à un stade précoce, RH+ et HER2-. Ces résultats ont été présentés lors du congrès 2026 de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO) à Madrid.

L’analyse a porté sur 2 289 patientes traitées dans dix-sept centres en France, faisant de FREDO-ODX la plus grande cohorte française avec résultats cliniques évaluant l’utilisation du test Oncotype DX en pratique clinique réelle. Ces résultats illustrent comment les informations génomiques peuvent compléter l’évaluation clinique traditionnelle du risque et aider les médecins à personnaliser les décisions relatives à la chimiothérapie adjuvante.

Il est important de noter que l’analyse a montré une différence notable entre l’évaluation clinique traditionnelle du risque et le risque génomique. Parmi les patientes classées à haut risque clinique, seulement 19 % présentaient un résultat Recurrence Score supérieur à 25. Après le test, une hormonothérapie seule a été choisie pour 75 % des patientes, tandis que 25 % ont reçu une chimio-hormonothérapie. Même parmi les patientes considérées à haut risque clinique, seulement 27 % ont eu une décision thérapeutique post-test en faveur de la chimiothérapie.

Avec un suivi médian de 3,6 ans, la survie sans maladie invasive (iDFS) estimée à cinq ans était de 88,5 %. Ces résultats étaient globalement cohérents avec ceux des essais de référence TAILORx et RxPONDER, ce qui suggère que les résultats observés dans les études cliniques prospectives se confirment dans la pratique clinique courante en France.

–« Ces résultats apportent des preuves importantes de vie réelle montrant que les informations génomiques peuvent ajouter des informations significatives au-delà des facteurs de risque clinique traditionnels lors de la prise de décisions thérapeutiques pour les femmes atteintes d’un cancer du sein à un stade précoce », a déclaré Pr Elsa Curtit, investigatrice principale, oncologue médicale et professeure d’oncologie au CHU de Besançon, France. « Pour les patientes qui peuvent sembler à haut risque sur la base des facteurs cliniques traditionnels, disposer d’informations supplémentaires sur la biologie de leur tumeur individuelle peut apporter une plus grande clarté lorsqu’il s’agit de décider si une chimiothérapie est nécessaire. Ces résultats renforcent l’importance d’intégrer les informations génomiques dans les discussions thérapeutiques afin que les soins puissent être adaptés à chaque patiente. »

 

À propos de FREDO-ODX

 

FREDO-ODX est une étude observationnelle multicentrique française évaluant les décisions thérapeutiques guidées par le résultat Recurrence Score chez des patientes atteintes d’un cancer du sein à un stade précoce, RH+ et HER2-, ayant bénéficié du test Oncotype DX Breast Recurrence Score. Le risque clinique a été défini selon la classification MINDACT, basée sur la taille de la tumeur, le grade et le statut ganglionnaire. Le critère d’évaluation principal de l’étude est la survie sans maladie invasive.

La deuxième analyse intermédiaire a porté sur 2 289 patientes. L’âge médian était de 58,7 ans et 71 % des patientes étaient ménopausées. Soixante-quatorze pour cent des patientes présentaient une maladie sans atteinte ganglionnaire, et 73 % avaient des tumeurs de grade 2. Dix-neuf pour cent des patientes avaient un résultat Recurrence Score ≤10, 64 % un résultat entre 11 et 25 et 17 % un résultat >25.

 

À propos du test Oncotype DX Breast Recurrence Score®

 

Le test Oncotype DX Breast Recurrence Score est conçu pour faciliter les décisions cliniques personnalisées en fournissant des informations sur la biologie du cancer du sein de chaque patiente.

Disponible depuis 2004, le test a été utilisé chez plus de 2 millions de patientes dans le monde. Il est intégré dans les principales recommandations internationales de traitement du cancer du sein, notamment celles de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO), de la Conférence internationale de St. Gallen sur le cancer du sein, de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO®) et du National Comprehensive Cancer Network (NCCN®) aux États-Unis.

Le test a été étudié de manière approfondie dans des essais cliniques prospectifs, notamment TAILORx et RxPONDER, ainsi qu’en pratique clinique réelle. L’ensemble des preuves soutenant le test a contribué à établir le rôle du test génomique dans la personnalisation des décisions thérapeutiques pour les patientes atteintes d’un cancer du sein à un stade précoce.

Pour plus d’informations, consultez le site https://www.oncotypedxtest.com/fr-fr

 

 

A propos d’Abbott

 

Abbott est un leader mondial de la santé qui aide les personnes à vivre pleinement à toutes les étapes de leur vie. Notre gamme de technologies qui changent la vie couvre le diagnostic, les dispositifs médicaux, la nutrition et les médicaments génériques de marque. Nos 122 000 collaborateurs servent des personnes dans plus de 160 pays.